醫藥行業：潔凈室平面設計的六個要點
日期：2021-01-04 瀏覽次數：
隨著新版GMP的實施，藥品生產企業都開始了新一輪的車間改造與升級。藥品質量直接關乎人身健康，因此，不但要控制藥品車間的細菌數和塵埃粒子數，還要防止藥品生產過程中產生污染、混藥和差錯事故。為此，潔凈室設計時，應特別關注潔凈室的平面設計。
1.據統計，醫藥企業潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于熱暖，占35%。因此，潔凈室設計時，應考慮合理的工藝布局，盡量減少人員的移動，控制人員的數量。
2.潔凈室設計時，分設人員和物料的出入口、原輔料和成品的出入口。人員和物料進入潔凈室要有各自的凈化用室和設施，如人員更衣、洗手、物料脫外包、滅菌等過程。
3.為了減少人員污染以及防止交叉污染，潔凈室設計時，應按照合理的生產流程設計，盡量減少生產區物料的迂回往返，以及人員的流動與動作。還要求搬運路線盡可能不要交叉，不要干擾其他崗位的生產，以免產生混藥事故。
4.人是污染源的攜帶者。潔凈室設計時，應保證操作區只存放與操作有關的物料，設置必要的工藝設備，不得將該區域作為非該區域人員的通道。
5.潔凈室設計時，人、物電梯應分開，并盡量不要設置在潔凈車間內，否則要給予保護。
6.為了避免不同空氣潔凈度房間之間的污染，在房間之間要有設置氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等?？諝鉂崈舳认嗤姆块g宜相對集中，潔凈度高的房間易設在潔凈區的最里面，人員最少到達。
潔凈室設計有了初稿之后，要對照GMP原理看有沒有與GMP相矛盾的地方，并根據企業的具體環境對圖紙進行調整，使車間平面圖盡量完美，確保潔凈室工程的順利實施。遠大凈化位于成都，持有國家空氣凈化工程二級專業資質，實力雄厚，潔凈專家對各類標準把握透徹，潔凈室設計水平高，施工隊伍精良，建設高水平的潔凈室。
