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醫藥行業的潔凈室設計五大要點

日期:2021-01-04   瀏覽次數:

        GMP即藥品制造及質量管理規范,空氣潔凈技術在CMP標準中占10%的成分,也是實現GMP標準的硬件之一,同時也是實現制藥工藝的重要保證。由于醫藥行業的特殊性,潔凈室設計也有特點,下面介紹醫藥行業的潔凈室設計的五大要點。


        
 


  潔凈度

  含塵濃度高,潔凈度低,含塵濃度低,潔凈度高。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產過程中的物品產塵,操作人員的流動及室外新風所帶入的大氣塵粒。潔凈室設計應采用初、中、高效三級過濾,并保證潔凈室的密封性。
  氣流組織
  潔凈室設計中,可采用的氣流形式主要是三種:紊流、垂直層流、水平層流。目前,潔凈室設計時經常依據潔凈度級別來確定氣流組織形式。如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式,10萬級及1萬級的潔凈室通常采用上送下側回的氣流方式。
  換氣次數
  每進入一次新風,出來一次回風,稱之為一個“換氣”。在潔凈度準確定位的基礎上,潔凈室設計應保證足夠的換氣次數,否則運行結果不達標。一般來說,醫藥生產車間的換氣次數不能低于12次,最高級別則需要幾百次。
  溫濕度
  溫濕度也是潔凈室設計時應該考慮的,不單單是為了室內工作人員有相對舒適的溫濕度環境,而且合適的溫濕度也能抑制微生物的繁殖與傳播。
  噪音和光照
  強烈的噪音會影響工作人員的聽覺,引發煩躁的情緒,干擾人與人之間的正常交流,降低成品率,甚至引發事故。光照度太高,人容易眩暈,光照度太低,人容易昏沉,都會影響視覺衛生。因此,潔凈室設計應合理降噪,并設置適宜的光照度。
  靜壓差
  潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差不能小于5pa,潔凈室與室外的靜壓差不能小于10pa。近年來,潔凈室設計中常采用不設正壓裝置而在初調試中,使送風量大于回風量和排風量的方式。
  遠大凈化位于四川成都,持有國家二級空氣凈化工程資質,實力雄厚,實施專業的潔凈室工程,獲得廣泛的好評。

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